序号 | 抽查事项 | 抽查 内容 | 检查对象 | 事项 类别 | 检查 方式 | 抽查比例 及频次 | 检查部门 及实施层级 | 设定依据 |
1 | 医疗机构监督抽查 | 医疗机构资质管理、卫生技术人员管理、医疗技术管理、医疗文书管理等情况。 | 医疗机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于2%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 《中华人民共和国中医药法》 《中华人民共和国医师法》 《中华人民共和国精神卫生法》 《医疗纠纷预防和处理条例》 《医疗机构管理条例》 《人体器官移植条例》 《乡村医生从业管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗质量管理办法》 《医疗技术临床应用管理办法》 《医疗美容服务管理办法》 《处方管理办法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《医疗机构临床用血管理办法》等 |
2 | 妇幼健康监督抽查 | 机构及人员资质情况、法律法规执行情况、制度建立情况。 | 医疗机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国人口与计划生育法》 《新生儿疾病筛查管理办法》 《产前诊断技术管理办法》 《人类辅助生殖技术管理办法》 《人类精子库管理办法》 |
3 | 采供血机构监督抽查 | 血站机构和人员资质、献血者管理、血液包装、检测和储存等情况。 | 血站 | 一般检查事项 | 现场检查 | 抽查比例100%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国献血法》 《血站管理办法》 |
4 | 公共场所监督抽查 | 公共场所卫生许可、从业人员、卫生检测、公共用品用具、集中空调通风系统等公共场所卫生管理情况，顾客用品用具、水质、空气等的卫生质量。 | 公共场所单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国传染病防治法》 《公共场所卫生管理条例》 《公共场所卫生管理条例实施细则》 |
5 | 生活饮用水供水单位监督抽查 | 供水单位卫生许可、供管水人员、水质检测、供水设施等卫生管理情况。 | 生活饮用水供水单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国传染病防治法》 《生活饮用水卫生监督管理办法》 |
6 | 涉水产品监督抽查 | 涉水产品卫生许可、产品生产原料和工艺、生产现场卫生条件、产品标签说明书等卫生管理情况，涉水产品卫生质量情况。 | 涉水产品生产、经营单位及在华责任单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 涉水产品生产单位全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次；涉水产品经营单位及在华责任单位按照年度工作安排进行抽查。 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国传染病防治法》 《生活饮用水卫生监督管理办法》 |
7 | 学校卫生监督抽查 | 学校教学环境卫生，学校传染病和常见病防控情况，学校饮用水卫生管理情况。 | 学校 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《学校卫生工作条例》 |
8 | 传染病防治监督抽查 | 预防接种、传染病疫情报告、传染病疫情控制、消毒隔离制度执行情况、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全等情况。 | 医疗机构、疾控机构、采供血机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于2%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国疫苗管理法》 《医疗废物管理条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗废物管理条例》 《疫苗流通和预防接种管理条例》等 |
9 | 消毒产品监督抽查 | 1.消毒产品及生产企业资质、生产条件、生产过程、使用原料卫生质量、仓储条件、从业人员配备管理、卫生质量等情况。2.消毒产品经营、使用单位建立制度、索证、核对、消毒产品使用等情况。3.在华责任单位工商营业执照、卫生许可批件、卫生安全评价报告、进口消毒产品卫生质量等情况。 | 消毒产品生产、经营、使用单位、在华责任单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 消毒产品生产单位全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次；消毒产品经营、使用单位、在华责任单位按照年度工作安排进行抽查。 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国传染病防治法》 《消毒管理办法》 |
10 | 餐具饮具集中消毒服务单位监督抽查 | 作业场所、清洗消毒设备设施、生产用水和使用的洗涤剂、消毒剂，餐具、饮具的出厂检验和包装标识等情况。 | 餐具饮具集中消毒服务单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国食品安全法》 |
11 | 职业健康检查机构监督抽查 | 职业健康检查机构及人员备案/资质、依法开展职业健康检查工作情况。 | 职业健康检查机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《职业健康检查管理办法》 |
12 | 职业病诊断机构监督抽查 | 职业病诊断机构及人员备案/资质、依法开展职业病诊断工作情况。 | 职业病诊断机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《职业病诊断与鉴定管理办法》 |
13 | 开展放射诊疗工作的医疗机构监督抽查 | 放射诊疗许可、建设项目、防护管理、设备及工作场所检测等情况。 | 医疗机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国职业病防治法》 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 《放射工作人员职业健康管理办法》 《放射诊疗管理规定》 |
14 | 放射卫生技术服务机构监督抽查 | 放射卫生技术服务机构的资质情况；出具评价或检测报告情况；人员配备、仪器设备和场所、质量控制、工作程序、管理制度等情况。 | 放射卫生技术服务机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国职业病防治法》 《放射卫生技术服务机构管理办法》 |
15 | 用人单位职业卫生监督抽查 | 用人单位的职业病防治组织管理、卫生培训情况；职业病危害项目申报、危害因素检测评价等情况；职业卫生防护情况；劳动者职业健康监护情况；职业病病人、疑似职业病病人处置情况。 | 用人单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次每年不低于1次 | 市、县卫生健康部门 | 《中华人民共和国职业病防治法》 《女职工保健工作规定》 |
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